Gardenal (fenobarbital): o que você precisa saber
- Princípio ativo: fenobarbital (também: Fenobarbitona, Luminal, fenobarbital genérico)
- Indicação principal: epilepsia, crises convulsivas e convulsões febris na infância
- Receita: Controle Especial branca em 2 vias, lista C1 — 1ª via fica na farmácia
- Nunca interromper abruptamente — risco de crises convulsivas graves (status epilepticus)
- Gardenal infantil: mesmo princípio ativo, apresentação em gotas para crianças
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1. O Gardenal é para você ou para alguém da família?
O que é o Gardenal?
O Gardenal é o nome comercial do fenobarbital, um barbitúrico antiepilético utilizado na medicina há mais de um século. É um dos anticonvulsivantes mais antigos ainda em uso clínico, com eficácia comprovada e custo acessível — distribuído gratuitamente pelo SUS em muitos estados do Brasil.
O mesmo princípio ativo é encontrado em outras apresentações no mercado: Fenobarbitona, Luminal e diversas versões genéricas com o nome fenobarbital registradas na ANVISA. O Gardenal infantil é a versão em solução oral (gotas) para dosagem pediátrica.
Para que serve o Gardenal?
- Epilepsia generalizada: controle de crises tônico-clônicas (grande mal) e crises parciais
- Convulsões febris: profilaxia em crianças com histórico de convulsões associadas a febre
- Status epilepticus: em ambiente hospitalar, via parenteral (injetável)
- Sedação hospitalar: em protocolos específicos de UTI
Receita do Gardenal: regras da Receita de Controle Especial
O fenobarbital está na Lista C1 da Portaria 344/98 (substâncias sujeitas a controle especial). A dispensação exige Receita de Controle Especial branca em 2 vias:
| Item | Regra |
|---|---|
| Tipo de receita | Receita de Controle Especial branca — lista C1 |
| Número de vias | 2 vias |
| O que fica na farmácia | 1ª via retida na farmácia |
| O que o paciente recebe | 2ª via devolvida ao paciente |
| Validade | 30 dias da data de emissão |
| CPF do paciente | Obrigatório desde fevereiro de 2026 (RDC 1.000/2025) |
| Escrituração SNGPC | Obrigatória |
Efeitos colaterais do fenobarbital
- Sonolência e sedação (mais intensa no início do tratamento)
- Comprometimento cognitivo e lentidão de raciocínio
- Hiperatividade paradoxal em crianças
- Osteoporose com uso prolongado (depleção de vitamina D)
- Náusea e alterações hepáticas
- Rash cutâneo (hipersensibilidade — pode ser grave)
Interações medicamentosas importantes
| Medicamento | Interação |
|---|---|
| Anticoncepcionais hormonais | Reduz drasticamente a eficácia — usar outro método |
| Varfarina (Coumadin) | Reduz o efeito anticoagulante — ajuste de dose necessário |
| Outros antiepilépticos | Interações complexas — monitoramento obrigatório |
| Álcool | Potencializa depressão do SNC — proibido |
| Corticoides | Reduz eficácia dos corticoides |
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Receita de Controle Especial branca em 2 vias, lista C1 da Portaria 344/98. A 1ª via fica retida na farmácia e a 2ª via é devolvida ao paciente. Não é receita azul.
Sim. É um dos antiepilépticos mais antigos, usado no controle de crises generalizadas, parciais e convulsões febris em crianças.
Gera dependência física. A interrupção abrupta pode causar crises convulsivas graves. O desmame é feito gradualmente pelo médico.
Fenobarbital. Fenobarbitona e Luminal também contêm o mesmo princípio ativo com equivalência terapêutica.
Não. O fenobarbital é lista C1 — usa Receita de Controle Especial branca em 2 vias. A receita azul (notificação B1) é para benzodiazepínicos, zolpidem e canabidiol.
Mesmo princípio ativo, mas em solução oral (gotas) para dosagem por peso em crianças. Exige a mesma notificação azul B1.
Não é seguro. O fenobarbital reduz drasticamente a eficácia dos anticoncepcionais hormonais. Use método não hormonal ou converse com o médico sobre alternativas.
Nunca. A retirada abrupta pode causar status epilepticus, condição grave com risco de vida. O desmame é sempre gradual e orientado pelo neurologista.
1. ANVISA. Bula do Gardenal (fenobarbital). Sanofi. anvisa.gov.br
2. Portaria SVS/MS 344/1998. Lista B1. Ministério da Saúde.
3. Brodie MJ, Kwan P. Current position of phenobarbitone in epilepsy and its future. Epilepsia. 2012.
4. Nunes ML et al. Consenso Brasileiro sobre Crises Febris. SBP. 2019.
5. Liga Brasileira de Epilepsia. Diretrizes de tratamento. 2022.
6. WHO Model Formulary 2023. Phenobarbital. who.int
7. FDA Drug Label: Phenobarbital. fda.gov
8. ANVISA. RDC 1.000/2025. anvisa.gov.br
9. Ministério da Saúde. RENAME 2024. saude.gov.br
10. Conselho Federal de Farmácia. Manual de dispensação de controlados. 2023.
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