Mounjaro é Aprovado para Crianças com Diabetes Tipo 2 no Brasil

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Wagner Fernandes, Farmacêutico CRF-RO 4509
Wagner FernandesFarmacêutico · CRF-RO 4509Revisado clinicamente em outubro de 2026

Mounjaro para crianças, direto ao ponto

A Anvisa aprovou o Mounjaro (tirzepatida) para crianças e adolescentes a partir de 10 anos com diabetes tipo 2, pela Resolução RE nº 1.592, de 17 de abril de 2026. A aprovação vale só para o diabetes: o uso para emagrecer em menores de 18 anos continua sem aprovação no Brasil.

  1. Idade mínima: 10 anos, apenas para diabetes mellitus tipo 2
  2. Emagrecimento infantil: não aprovado
  3. Venda só com receita retida em duas vias, válida por 90 dias
  4. Dose definida pelo médico, de preferência endocrinologista pediátrico

Tem criança em casa usando medicamento contínuo? Confira doses, cuidados e sinais de alerta no nosso guia.

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O que a Anvisa aprovou exatamente?

A Anvisa ampliou a indicação do Mounjaro, que antes era restrita a adultos, para incluir crianças a partir de 10 anos com diabetes mellitus tipo 2, segundo o comunicado oficial da Anvisa de 22 de abril de 2026. A mudança foi publicada pela Resolução RE nº 1.592, de 17 de abril de 2026, e as demais indicações do produto continuam as mesmas.

A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, fabricado pela Eli Lilly. Ela age em dois hormônios do intestino ao mesmo tempo, o GIP e o GLP-1, o que ajuda o pâncreas a liberar insulina quando a glicose sobe e reduz o apetite. Para entender em detalhes como o medicamento funciona em adultos, veja o nosso guia completo do Mounjaro.

Mounjaro foi liberado para emagrecimento infantil?

Não. A ampliação vale apenas para o tratamento do diabetes tipo 2. Para o controle crônico de peso, indicação aprovada em adultos em junho de 2025, a própria Anvisa informa na página da nova indicação que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes com menos de 18 anos.

Atenção, pais e responsáveisCriança ou adolescente com obesidade, mas sem diagnóstico de diabetes tipo 2, não está dentro da indicação aprovada. Qualquer uso fora da bula precisa ser decidido e acompanhado pelo médico, nunca por indicação de conhecidos ou de redes sociais.
Orientação do farmacêuticoUma dúvida comum dos pais é se dá para usar a caneta do pai ou da mãe no filho adolescente que está acima do peso. A resposta é não. A aprovação é para diabetes tipo 2 diagnosticado, com dose ajustada pelo médico. Caneta compartilhada também é risco de infecção, mesmo trocando a agulha.

O que o estudo com crianças e adolescentes mostrou?

A principal base científica é o estudo SURPASS-PEDS, publicado em 2025 na revista The Lancet (Hannon TS e colaboradores, The Lancet, 2025 [sem link verificado]). Ele acompanhou 99 jovens de 10 a 17 anos com diabetes tipo 2 que não estavam controlados com metformina, insulina basal ou as duas. Os resultados principais estão na tabela abaixo.

Resultado em 30 semanasTirzepatida (5 mg ou 10 mg)Placebo
Hemoglobina glicada (HbA1c)Queda média de 2,23 pontos percentuaisAumento de 0,05 ponto
Índice de massa corporal (IMC)Redução de 7,4% (5 mg) e 11,2% (10 mg)Redução de 0,4%
Efeitos colaterais mais comunsGastrointestinais, leves a moderadosMenos frequentes
Duração do efeitoMantido até 52 semanasNão se aplica

Na prática, uma queda de 2 pontos na hemoglobina glicada é grande: em quem chega com HbA1c perto de 8%, é a diferença entre um diabetes descontrolado e um diabetes próximo da meta. O peso também pesa nessa conta, e explicamos essa relação no nosso conteúdo sobre por que o diabetes dificulta emagrecer.

Quais são os efeitos colaterais em crianças?

No estudo, os efeitos mais comuns foram náusea, vômito e diarreia, todos leves a moderados e mais frequentes nas primeiras semanas e após cada aumento de dose. O perfil de segurança foi descrito como semelhante ao dos adultos. As dicas práticas para aliviar esses sintomas estão no nosso artigo sobre efeitos colaterais do Mounjaro e como aliviar.

Orientação do farmacêuticoSe seu filho começar a usar o Mounjaro, observe nas primeiras semanas se ele está comendo e bebendo o suficiente. Vômito repetido, dor abdominal forte ou sinais de desidratação são motivo para ligar para o médico no mesmo dia, sem esperar a próxima consulta.

Precisa de receita para comprar Mounjaro para criança?

Sim. Desde 23 de junho de 2025, os medicamentos agonistas de GLP-1, como a tirzepatida, só podem ser vendidos com retenção de receita em duas vias, válida por 90 dias a partir da emissão, conforme o documento de perguntas e respostas da Anvisa sobre GLP-1. A regra é a mesma para adultos e crianças. O passo a passo da receita está no nosso guia da receita do Mounjaro.

Como aplicar e guardar o Mounjaro em casa?

A aplicação é subcutânea, uma vez por semana, no mesmo dia da semana. Em crianças, quem aplica costuma ser um adulto responsável, depois de treinamento com o profissional de saúde. O passo a passo com fotos está no nosso guia de como aplicar o Mounjaro, e as regras de conservação, em qual a temperatura certa para guardar o Mounjaro.

Orientação do farmacêuticoO erro mais comum em casa é guardar a caneta na porta da geladeira, onde a temperatura varia muito. Guarde na prateleira do meio, longe do congelador.

Perguntas frequentes

Sim, mas só em um caso. Desde 17 de abril de 2026, pela Resolução RE nº 1.592, a Anvisa aprovou o Mounjaro (tirzepatida) para crianças a partir de 10 anos com diabetes tipo 2. Para outros usos em menores de 18 anos, inclusive emagrecimento, não há aprovação.
A partir de 10 anos de idade, para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Antes dessa decisão, o medicamento era aprovado no Brasil apenas para adultos.
Não. A ampliação aprovada pela Anvisa vale só para o diabetes tipo 2. Para o controle de peso, a própria Anvisa informa que a segurança e a eficácia da tirzepatida não foram estabelecidas em pacientes com menos de 18 anos.
No estudo SURPASS-PEDS, publicado na revista The Lancet em 2025, 99 jovens de 10 a 17 anos com diabetes tipo 2 receberam tirzepatida 5 mg, 10 mg ou placebo. Em 30 semanas, a hemoglobina glicada caiu em média 2,23 pontos percentuais com tirzepatida, contra um aumento de 0,05 no placebo.
No estudo, os efeitos mais comuns foram gastrointestinais, como náusea, vômito e diarreia, todos leves a moderados e diminuindo com o tempo. O perfil de segurança foi semelhante ao observado em adultos.
Sim. Desde 23 de junho de 2025, todos os agonistas de GLP-1, incluindo a tirzepatida, só podem ser vendidos com retenção de receita em duas vias, válida por 90 dias a partir da emissão.
O médico que acompanha a criança, em geral um endocrinologista pediátrico, de acordo com a bula aprovada. No estudo, as doses avaliadas foram 5 mg e 10 mg uma vez por semana. Nunca ajuste a dose por conta própria.
Não necessariamente. No estudo, os jovens já usavam metformina, insulina basal ou as duas, e a tirzepatida foi acrescentada. A decisão de manter, ajustar ou trocar medicamentos é sempre do médico.

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Fontes: Anvisa, “Anvisa amplia indicação do Mounjaro para diabetes tipo 2 em crianças”, 22 de abril de 2026, Resolução RE nº 1.592, de 17 de abril de 2026. Anvisa, “Mounjaro (tirzepatida): nova indicação”, junho de 2025. Anvisa, “Mudanças na comercialização e escrituração de medicamentos agonistas do receptor do GLP-1”, junho de 2025. Hannon TS, Chao LC, Barrientos-Pérez M e colaboradores, “Efficacy and safety of tirzepatide in children and adolescents with type 2 diabetes (SURPASS-PEDS)”, The Lancet, 2025 [sem link verificado].

Conteúdo informativo. Não substitui a avaliação do médico que acompanha a criança.

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