O que mudou hoje com a aprovação do Ozivy
- O que é: Ozivy é a primeira semaglutida nacional aprovada pela ANVISA, fabricada pela EMS
- Quando: aprovação publicada hoje, 26 de maio de 2026
- Por que agora: a patente da Novo Nordisk expirou em março de 2026 por decisão do STJ
- É genérico do Ozempic? Não exatamente, foi aprovado como “medicamento novo” por desenvolvimento abreviado
- O preço vai cair? A tendência é sim, gradualmente, com mais concorrentes entrando no mercado
- Já está nas farmácias? Ainda não, a aprovação é o primeiro passo; distribuição leva tempo
A notícia: ANVISA aprova o Ozivy
A ANVISA aprovou nesta manhã de 26 de maio o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida fabricado pela EMS, maior farmacêutica nacional em volume de vendas. É a primeira versão nacional da semaglutida a receber registro no Brasil após o fim da patente da Novo Nordisk, ocorrido em março de 2026.
A semaglutida é o princípio ativo do Ozempic (para diabetes tipo 2) e do Wegovy e Mounjaro no segmento de obesidade. Com a queda da patente e agora a primeira aprovação de um concorrente, o mercado bilionário das chamadas canetas emagrecedoras começa a se abrir para a competição nacional.
Por que a patente acabou em março de 2026
A decisão que encerrou a exclusividade da Novo Nordisk no Brasil veio do Superior Tribunal de Justiça (STJ) em dezembro de 2025. A Novo Nordisk havia pedido a extensão da patente até 2038, argumentando que o INPI havia demorado 13 anos para conceder o registro da patente originalmente depositada em 2006. O STJ rejeitou o pedido por unanimidade, a lei brasileira não prevê extensão de prazo por demora do INPI.
Com isso, a patente original expirou em 20 de março de 2026, abrindo caminho para outros fabricantes. Desde então, a ANVISA estava analisando ao menos 17 pedidos de registro de medicamentos com semaglutida. O Ozivy foi o primeiro aprovado.
O que muda na prática para o paciente
| Situação | Antes | Agora |
|---|---|---|
| Fabricantes no Brasil | Só Novo Nordisk | EMS aprovada, mais na fila |
| Concorrência | Monopólio de fato | Início da competição |
| Preço tendência | Estável ou em alta | Queda gradual esperada |
| Disponibilidade | Frequentes desabastecimentos | Deve melhorar com o tempo |
| Eficácia | Semaglutida Novo Nordisk | Mesma molécula, comprovada |
Isso era esperado desde que o STJ manteve o fim da patente. A EMS foi a mais rápida, pediu o registro ainda em 2023, antes mesmo da patente expirar. Para o paciente que paga R$800 a R$1.200 por mês em Ozempic, a notícia é positiva no médio prazo. Mas não espere redução imediata. O processo de entrada no mercado e formação de preço leva meses. A novidade mais impactante nos próximos 12 meses ainda pode ser a orforgliprona, o primeiro GLP-1 em comprimido sem restrição de jejum, que aguarda registro na ANVISA com previsão para 2027.
Ozivy vs Ozempic: é a mesma coisa?
O princípio ativo é o mesmo: semaglutida. Mas o Ozivy não é um genérico no sentido estrito, foi aprovado por uma via que exige demonstração própria de qualidade, segurança e eficácia, não apenas bioequivalência com o produto original. Isso significa que a ANVISA analisou independentemente se o produto da EMS funciona, não apenas se é “igual” ao Ozempic.
O Ozivy foi aprovado em versões injetáveis para aplicação subcutânea, com canetas aplicadoras e agulhas. O formato é similar ao Ozempic, caneta injetável semanal.
Outros fabricantes na fila
A ANVISA tinha ao menos 17 pedidos de medicamentos com semaglutida em análise desde antes do fim da patente. A agência havia sinalizado capacidade de aprovar até 3 registros por semestre. Isso significa que novos concorrentes devem surgir ainda em 2026, intensificando a competição e acelerando a queda de preços.
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✈ Acessar comunidade FarmaCertoFontes: ANVISA, Brasil 247, Metrópoles, RDM Online, 26/05/2026.
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