Polilaminina: Como Está o Estudo em Humanos e Quem Pode Participar

Wagner FernandesFarmacêutico · CRF-RO 4509Revisado clinicamente em outubro de 2026

O que o Ministério da Saúde anunciou sobre a polilaminina?

O Ministério da Saúde anunciou que o SAMU 192 de São Paulo vai ajudar a encontrar os voluntários do estudo. Em reunião de 18 de setembro de 2026, ficou definido que o serviço adaptará o protocolo de atendimento e treinará as equipes para reconhecer, ainda no socorro, quem atende aos critérios da pesquisa e levar esse paciente ao Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, segundo a nota oficial do Ministério da Saúde. A previsão divulgada era de início dos ensaios em 24 de setembro.

A razão é o relógio. O protocolo só aceita lesões com menos de 72 horas, então a identificação precisa acontecer no primeiro atendimento. Em qualquer trauma grave, o caminho é acionar o 192, e vale conhecer o básico de primeiros socorros para saber como agir até a equipe chegar.

O que é a polilaminina?

A polilaminina é um medicamento experimental desenvolvido a partir da laminina, uma proteína que o próprio corpo humano produz e que participa da estrutura das células e da regeneração do tecido nervoso, de acordo com o Ministério da Saúde. No estudo autorizado, a Anvisa informa que será usada laminina extraída de placenta humana, em solução injetável na concentração de 100 microgramas por mL.

A pesquisa é conduzida por cientistas da Universidade Federal do Rio de Janeiro, liderados pela professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália, que patrocina o estudo. É mais um caso de desenvolvimento feito no país, assim como o acordo para produzir imunoglobulina no Brasil.

Quem pode participar do estudo com polilaminina?

Podem participar apenas pessoas que se encaixem em todos os critérios do protocolo aprovado. A tabela resume o que a Anvisa e o Ministério da Saúde divulgaram.

A polilaminina já está aprovada pela Anvisa?

Não. O que a Anvisa autorizou, em 5 de janeiro de 2026, foi a pesquisa clínica, e não o medicamento. A agência deixou claro que a fase 1 serve para avaliar segurança e que o estudo, neste momento, ainda é insuficiente para avaliar a eficácia. O avanço para as fases 2 e 3 depende dos primeiros resultados. A Anvisa também registrou que o mecanismo de ação da polilaminina no trauma de medula ainda não está totalmente esclarecido.

Esse é o caminho normal de qualquer remédio novo. O Aquipta, para prevenir enxaqueca, e o arpraziquantel, para esquistossomose em crianças, passaram por estudos clínicos antes de receber registro.

Dá para comprar polilaminina?

Não dá. Sem registro, a polilaminina não pode ser fabricada para venda, receitada para compra em farmácia nem importada como medicamento comum. O uso previsto é o da pesquisa, em hospital, com acompanhamento de seis meses. Se encontrar anúncio de venda, o correto é denunciar, do mesmo jeito que se faz com qualquer suspeita envolvendo medicamento, como explico no texto sobre como notificar problemas à Anvisa.

Perguntas frequentes