Alerta ANVISA · 18 de maio de 2026
A ANVISA determinou o recolhimento voluntário do lote 2424299 de atorvastatina cálcica 40mg e rosuvastatina cálcica 20mg da Cimed por suspeita de troca de embalagens entre os dois medicamentos.
Resposta direta: se você toma atorvastatina ou rosuvastatina da Cimed, verifique agora o lote na embalagem. Se for o 2424299, interrompa o uso, guarde a caixa e devolva na farmácia onde comprou. Você tem direito à troca ou reembolso.
O que aconteceu exatamente
A ANVISA publicou no Diário Oficial da União a Resolução-RE nº 2.001, de 14 de maio de 2026, determinando medidas preventivas para medicamentos da Cimed. O problema identificado: há indícios de que cartuchos de rosuvastatina cálcica 20mg foram inseridos em unidades identificadas como atorvastatina cálcica 40mg durante a produção.
Em outras palavras: o paciente pode ter comprado uma caixa com o nome de um medicamento e recebido outro medicamento diferente dentro. Para quem usa statina para controle de colesterol há anos, isso não é um detalhe.
Do balcão — Wagner Fernandes · CRF-RO 4509
Troca de embalagem é um dos erros mais graves que pode acontecer numa linha de produção farmacêutica. Do ponto de vista clínico, atorvastatina 40mg e rosuvastatina 20mg não são equivalentes em potência. O paciente que recebeu o medicamento errado pode ter o colesterol mal controlado sem saber, ou ter tomado uma dose com perfil de efeitos adversos diferente do que o médico calculou.
Se você atende esses pacientes no balcão: verifique o estoque agora. Retire o lote 2424299 das prateleiras imediatamente, registre no sistema e acione o distribuidor.
Wagner Fernandes · CRF-RO 4509
Quais medicamentos e lotes estão envolvidos
O recolhimento atinge especificamente:
Medicamentos de outros fabricantes ou de lotes diferentes não estão afetados. O lote pode ser consultado na lateral ou no fundo da embalagem, geralmente próximo à data de validade.
Por que a troca de embalagens é perigosa
Atorvastatina e rosuvastatina são as duas estatinas mais prescritas no Brasil. Ambas reduzem o colesterol LDL inibindo a enzima HMG-CoA redutase, mas não são equivalentes em potência:
- Atorvastatina 40mg reduz o LDL em aproximadamente 41-49%
- Rosuvastatina 20mg reduz o LDL em aproximadamente 52-55%
Um paciente que estava controlado com atorvastatina 40mg e recebeu rosuvastatina 20mg pode ter tido uma redução de colesterol diferente da calculada pelo médico, sem qualquer alteração na posologia. Para pacientes com risco cardiovascular alto ou muito alto, esse desvio pode ter consequências clínicas reais.
O perfil de efeitos adversos também difere entre as duas substâncias. Rosuvastatina tem maior potencial de causar elevação de enzimas musculares (CPK) e alterações hepáticas em alguns perfis de paciente. Um paciente que recebeu rosuvastatina sem saber pode atribuir sintomas ao medicamento errado.
O que fazer agora — para cada situação
Se você é paciente
- Verifique o lote na embalagem. Se for 2424299 da Cimed, guarde a caixa.
- Interrompa o uso do lote afetado.
- Entre em contato com a farmácia onde comprou — você tem direito à devolução e troca ou reembolso.
- Informe seu médico sobre o recolhimento para avaliação clínica.
- Não descarte no lixo comum — aguarde orientação da farmácia ou leve a um ponto de coleta.
Se você é farmacêutico ou responsável técnico
- Verifique o estoque de atorvastatina cálcica 40mg e rosuvastatina cálcica 20mg da Cimed imediatamente.
- Retire o lote 2424299 das prateleiras e embale separado com identificação de recolhimento.
- Registre no sistema de controle interno e notifique o distribuidor.
- Contate pacientes que tenham adquirido o lote afetado se tiver esse controle disponível.
- Registre o recolhimento conforme exigido pela VISA local.
Do balcão — Wagner Fernandes · CRF-RO 4509
Recolhimento de medicamento é uma situação que todo RT vai enfrentar ao longo da carreira. A maioria não é emergência — é prevenção. A ANVISA age antes de confirmar o dano, o que é correto. Mas isso não significa que pode esperar para agir. Retire, registre, notifique. Nessa ordem.
Se um paciente vier questionar por que está sendo pedido para devolver um medicamento que “está fazendo efeito”, explique: o problema não é o efeito, é a identidade. Ele pode ter recebido um medicamento diferente do que foi prescrito. Isso é suficiente para recolher.
Wagner Fernandes · CRF-RO 4509
O que diz a ANVISA
A situação viola o artigo 4º da RDC 658/2022, norma que estabelece regras sobre boas práticas e controle de qualidade de medicamentos. A determinação foi publicada na Resolução-RE nº 2.001, de 14 de maio de 2026, no Diário Oficial da União.
A medida é classificada como recolhimento voluntário — o que significa que a própria Cimed iniciou o processo, o que é o comportamento esperado e correto de uma empresa farmacêutica responsável. Isso não reduz a gravidade do evento, mas indica que o sistema de farmacovigilância funcionou.
🔗Perguntas frequentes
Se eu tomar rosuvastatina no lugar de atorvastatina, o que pode acontecer?
As duas são estatinas mas com potências diferentes. Você pode ter o colesterol reduzido em percentual diferente do planejado, o que impacta diretamente o risco cardiovascular calculado pelo seu médico.
Posso continuar comprando atorvastatina da Cimed?
Sim — o recolhimento é específico para o lote 2424299. Outros lotes do mesmo fabricante não estão afetados. Verifique sempre o lote na embalagem antes de sair da farmácia.
Como faço a devolução?
Leve a embalagem original com nota fiscal (se tiver) à farmácia onde comprou. Por lei, o estabelecimento é obrigado a aceitar a devolução de medicamentos recolhidos e oferecer troca ou reembolso.
Farmacêutico verificado · CRF-RO 4509
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