Resumo do alerta ANVISA
- Halaven (mesilato de eribulina) 0,5mg/mL: lote 148386 suspenso por desvio de qualidade, teor do princípio ativo abaixo do especificado
- Enalapril 20mg (embalagem hospitalar 500 comprimidos): lote suspenso por erro de embalagem
- Resolução ANVISA: 2.238/2026, publicada no DOU em 02/06/2026
- O que fazer: verificar o lote, não usar o produto suspenso e devolver à farmácia ou ao serviço de saúde
- Quem é afetado: pacientes com câncer de mama em uso de Halaven e pacientes com hipertensão em uso de enalapril 20mg hospitalar
O que aconteceu
A ANVISA publicou a Resolução 2.238/2026 no Diário Oficial da União de 2 de junho de 2026, suspendendo a venda, distribuição e consumo de dois medicamentos por razões distintas. Um por desvio de qualidade que compromete a eficácia do tratamento, e outro por erro de embalagem que pode gerar confusão na dispensação.
Halaven (mesilato de eribulina): lote 148386
Dados do produto suspenso
O Halaven é um medicamento quimioterápico indicado para tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em pacientes que já receberam pelo menos dois regimes de quimioterapia. O princípio ativo, mesilato de eribulina, age bloqueando a divisão das células cancerígenas pela desestabilização dos microtúbulos.
O problema identificado neste lote é que o teor do princípio ativo está abaixo da especificação aprovada pela ANVISA. Isso significa que o medicamento pode não estar entregando a dose correta do quimioterápico, o que em oncologia tem impacto direto na eficácia do tratamento.
Enalapril 20mg: embalagem hospitalar suspensa
Dados do produto suspenso
O enalapril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA), amplamente usado no tratamento de hipertensão arterial e insuficiência cardíaca. A apresentação afetada é a embalagem hospitalar de 500 comprimidos, usada em hospitais, clínicas e farmácias de alto custo.
Recolhimento voluntário é na verdade uma boa prática. Significa que a empresa monitorou a qualidade do seu produto, identificou o problema e acionou a ANVISA antes que o produto causasse dano. O problema seria não recolher. O que todo paciente deve fazer: guardar a embalagem com o número do lote até o fim do tratamento. Se houver algum alerta da ANVISA, você consegue verificar se o seu produto é o afetado.
O que fazer se você tiver esses produtos
| Produto | O que fazer | Quem contatar |
|---|---|---|
| Halaven lote 148386 | Não usar. Devolver à farmácia ou serviço de saúde | Oncologista e farmácia onde comprou |
| Enalapril 20mg hosp. | Não dispensar/usar. Separar para devolução | Farmácia hospitalar ou distribuidora |
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Fontes: ANVISA (Resolução 2.238/2026, DOU 02/06/2026), Agência Brasil.
Informativo. Não substitui orientação médica ou farmacêutica individualizada.
Alerta ANVISA: Halaven lote 148386 e enalapril suspensos
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